به عنوان یکی از اجزای ضروری پزشکی مدرن، توسعه تشخیص آزمایشگاهی (IVDs) به اوایل قرن بیستم بازمی‌گردد. روش‌های تشخیص اولیه عمدتاً بر مشاهده میکروسکوپی و آزمایش‌های شیمیایی ساده، مانند نوارهای آزمایش قند خون و آزمایش ادرار متکی بودند که پایه‌ای را برای تشخیص بالینی فراهم می‌کردند. در اواسط قرن بیستم، پیشرفت‌ها در ایمونولوژی و بیوشیمی منجر به ظهور تکنیک‌هایی مانند سنجش ایمونوسوربنت مرتبط با آنزیم (ELISA) شد که به طور قابل‌توجهی حساسیت و ویژگی آزمایش‌ها را بهبود بخشید و توسعه IVD را به سمت دقت بیشتر سوق داد.
از دهه 1970 تا 1990، پیشرفت هایی در زیست شناسی مولکولی انقلابی در IVD ایجاد کرد. اختراع فناوری واکنش زنجیره ای پلیمراز (PCR) تشخیص پاتوژن و غربالگری بیماری های ژنتیکی را امکان پذیر کرد و کاربرد IVD را تا حد زیادی گسترش داد. به طور همزمان، استفاده گسترده از آنالایزرهای خودکار به طور قابل توجهی کارایی آزمایش را بهبود بخشید و نیازهای بالینی را برای آزمایش سریع و بازده بالا برآورده کرد. در طی این دوره، محصولات IVD به تدریج از آزمایشگاه به محیط بالینی منتقل شدند و به مبنایی حیاتی برای تصمیم گیری پزشکی- تبدیل شدند.
در قرن بیست و یکم، فناوری IVD به سمت کوچک‌سازی، شخصی‌سازی و آزمایش نقطه مراقبت (POCT) تکامل یافت. استفاده از تراشه‌های میکروسیال، حسگرهای زیستی و الگوریتم‌های هوش مصنوعی، آزمایش را راحت‌تر و دقیق‌تر کرده است و امکان تشخیص سریع-نقطه-مراقبتی را فراهم می‌کند. بازار جهانی تشخیص آزمایشگاهی به رشد خود ادامه می‌دهد و تقاضای بسیار زیادی برای نظارت بر بیماری‌های عفونی، مدیریت بیماری‌های مزمن و پزشکی شخصی‌سازی شده است.
در تجارت بین المللی، توزیع محصولات تشخیصی آزمایشگاهی تخصیص بهینه منابع پزشکی جهانی را تسهیل کرده است. کشورهای توسعه‌یافته، با استفاده از مزیت‌های فن‌آوری‌شان، بر بازار پیشرفته تسلط یافته‌اند، در حالی که اقتصادهای نوظهور به تدریج سهم بازار خود را از طریق مزیت‌های هزینه و تولید محلی گسترش می‌دهند. در آینده، با ظهور پزشکی دقیق و سلامت دیجیتال، تشخیص آزمایشگاهی همچنان نقشی کلیدی در سیستم مراقبت‌های بهداشتی جهانی ایفا خواهد کرد و تجارت بین‌المللی و همکاری‌های فناوری را به سمت ارتفاعات جدید سوق خواهد داد.